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              2023年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議召開,要在五條主線上實現穩中求進
              來源:醫藥經濟報 日期:2023.02.06 瀏覽量:5167

              2月1日,全國藥品注冊管理和上市后監管工作電視電話會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大和二十屆一中全會精神,貫徹落實中央經濟工作會議精神,按照全國藥品監管工作會以及全國藥品監管黨風廉政建設工作會議部署要求,總結2022年和過去五年工作,分析當前形勢任務,研究今后一個時期工作思路,部署2023年重點工作任務。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。藥品安全總監李波出席會議。

              會議對2022年和過去五年的藥品監管工作予以了高度肯定。會議指出,過去的2022年,面對錯綜復雜形勢和急難險重任務,藥品監管戰線全體干部職工認真學習黨的十九大、十九屆歷次全會和二十大精神,深入貫徹習近平總書記關于藥品安全系列重要指示批示精神,完整、準確、全面貫徹新發展理念,統籌疫情和監管,統籌發展和安全,堅持不懈、矢志不渝,持續推進藥品監管各項工作。
              2022年,全國藥品監管系統攻堅克難,全力服務保障疫情防控工作大局,加快推進新冠疫苗和治療藥物審評審批,持續強化新冠疫苗和治療藥物質量監管和供應保障;以創新驅動,深化審評審批制度改革,健全完善藥物加快上市注冊通道機制,推進仿制藥質量和療效一致性評價,切實保障兒童用藥需求,鼓勵放射性藥品研發申報,加強藥物臨床試驗監管;突出重點,著力強化質量安全監管,開展專項檢查和整治,強化重點品種重點環節監管,加強藥品上市后風險管理,規范藥品上市后變更備案管理;各級藥品監管部門通力協作,扎實開展藥品安全專項整治,建立了覆蓋國家、省、市、縣四級的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制,深入打擊藥品違法犯罪行為;完善藥品監管法規制度體系,組織制定并發布了《藥品網絡銷售監督管理辦法》、《國家藥監局關于發放藥品電子注冊證的公告》、《關于發布藥品注冊申請實施電子申報的公告》等多項法規、部門規章,進一步健全完善藥品監管法規制度體系。
              2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年,也是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年。
              黃果指出,對2023年藥品監管工作,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,貫徹落實全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議部署要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,扎實推進中國特色藥品監管現代化,持續筑牢藥品安全底線,深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批和監管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。具體來說,要在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上,實現穩中求進。
              黃果強調,要增強黨風廉政建設的“藥味”,要著力治未病,要以制度管人管事,完善防范利益沖突的制度性安排,夯實防腐敗的機制。要堅持扶正氣,總結抗疫經驗,樹立先進典型,弘揚廉潔文化,確保監管安全和隊伍安全,為完成各項任務提供堅強保證。

               

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