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              中成藥集采未來趨勢預判
              來源:醫藥經濟報 日期:2023.04.07 瀏覽量:3954

              3月下旬,國家中成藥集采辦公室在武漢結束了與110家中藥企業座談的閉門會議,對下一步即將進行的42個品種的中成藥集采規則做了進一步的細化和完善。而對于擁有西藥(化藥)品種的制藥企業來說近期也并不輕松,3月29日國家第八批(西藥/化藥)國家集采結果公布,39個西藥(化藥)平均降幅56%。對于那些既有中藥品種也有西藥品種的綜合性制藥企業來說,集采政策已經像“ChatGPT”之于互聯網行業,帶來了顛覆性影響,未來的醫藥行業將迎來“后集采時代”。

              數據顯示,中成藥在我國醫院內市場的年銷售額為3000多億元,面對如此龐大的院內市場和已經來臨的全國性中成藥集采,中藥企業如何理解該政策并判斷市場走勢? 

              采取“雙集采模式”

              關注TOP200品種

              雖然本次國家中成藥集采僅涉及42個品種,但從國家醫保局近期發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)可以看到,未來的中成藥集采將采取國家集采和省級集采共存的“雙集采”模式。

              我國幅員遼闊,很多省份的常見病、多發病有所不同,未來國家集采或將以全國層面銷量較大的品種為主,而省級集采將聚焦于本省銷量較大的品種。

              《通知》明確規定:到2023年底,每個省份的“國家集采+省級集采”總藥品將達到450種,其中省級集采藥品數量應≥130個(必須包含化藥、中成藥、生物藥)。

              由此推測,到2025年左右,醫院市場內處方量較大的TOP200個中成藥品種,未來有機會納入集采的目錄庫中。

              從米內網的數據可以發現,天士力藥業的復方丹參滴丸、步長藥業的腦心通膠囊、以嶺藥業的通心絡膠囊、上海和黃的麝香保心丸等產品,都常年雄踞醫院市場暢銷中成藥排行榜前列。

              這些品種未來進入國家中成藥集采目錄的可能性也比較大。

              “價格標+技術標”

              大概率成主要規則

              雖然國家層面的中成藥集采起步比較晚,但從西藥(化藥)集采的經驗和“湖北19省”、“廣東7省”提前進行的中成藥集采的實際過程來看,“價格標+技術標”可能成為今后中成藥集采的主要規則。

              “價格標”一般是以“基準價”為參照標準來比較降幅的多少。

              “技術標”包含的內容很多,目前來看已經至少包含了7個細分指標:醫院認可度、企業實力排名、企業創新性排名、原料GAP認證、藥品保障水平、企業招投標信用記錄、產品飛檢記錄。

              隨著中成藥集采覆蓋品種的增多,未來在“技術標”領域的細分指標上還會進一步豐富,一些行業參數未來也可能會納入“技術標”。

              例如2022年12月國家藥監局發布了《中藥品種保護條例(修訂草案征求意見稿)》,對獲得中藥保護品種的中成藥,未來將可能給予4個“專項支持”(市場獨占;優先納入醫保和基藥目錄;醫院優先采購和優先使用;以及優先進指南和路徑)。

              比如康恩貝藥業的麝香通心滴丸、江蘇康緣的熱毒寧注射液等產品都為中藥保護品種,如果一些中藥保護品種進入集采,未來可能在集采規則中享受“技術標”加分項的政策紅利。

              除了中藥保護品種以外,還有循證醫學證據、真實世界研究證據、“進入指南/共識”等指標,未來也可能納入“技術標”的加分項中。   

              引入“復活”機制

              量價聯動更趨合理

              由于種種原因,目前很多中藥企業對參與集采還有一些顧慮。

              為了鼓勵中藥企業積極參與集采,今后中成藥集采中還可能引入“復活”機制,也將對“量價聯動”中企業比較關心的一些細節(例如回款等)做保障性規定。在打消企業各種顧慮后,相信會吸引更多的中藥企業積極參與集采。

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